Plus de 10.000 femmes enceintes ont-elles pris de la Dépakine, un médicament antiépileptique accusé de provoquer des malformations du fœtus, entre 2007 et 2014 ? Oui, selon Le Canard enchaîné paru ce mercredi.

Dans un article intitulé « Dépakine : l’étude médicale que cache le ministère », l’hebdomadaire accuse le ministère de la Santé de dissimuler une étude « alarmante » menée conjointement par l’agence du médicament ANSM et la Caisse nationale d’assurance maladie (CNAMTS).

Le ministère de la Santé dément

La Dépakine est un médicament utilisé pour traiter l’épilepsie. Il est commercialisé en France par le laboratoire Sanofi, depuis 1967, et aussi sous forme générique. Il contient du valproate de sodium, une substance mise en cause depuis plusieurs années à cause d’un risque élevé de malformations des fœtus - de l’ordre de 10 % - ainsi que d’un risque plus élevé de retards intellectuels, de difficultés à marcher, et de cas d’autisme, pouvant atteindre jusqu’à 40 % des enfants exposés.

Selon le Canard Enchaîné, la première partie de l’étude aurait été communiquée au ministère de la Santé dès la mi-juillet mais « soigneusement cachée aux familles ». Le ministère de la Santé a démenti, précisant que « le premier volet » de l’étude sera présenté à l’Association d’aide aux parents d’enfants souffrant du syndrome de l’anticonvulsivant (Apesac) le 24 août prochain. Il n’a pas commenté les chiffres publiés par le Canard.

« Cette réunion a été fixée dès la fin du mois de juillet. Le ministère étudiera, en lien avec cette association représentative des familles avec laquelle il travaille étroitement, les mesures qu’il apparaîtra nécessaire de mettre en œuvre », précise le ministère qui ajoute que l’étude et « le plan d’action qui sera établi sur cette base » seront pour leur part rendus publics début septembre 2016.

Près de 30.000 victimes du médicament

L’Apesac avait donné l’alerte dès 2014, accusant Sanofi et les autorités sanitaires d’avoir tardé à agir alors que les risques du valproate de sodium sont connus depuis longtemps. Elle évalue à près de 30.000 le nombre des victimes du médicament depuis 1967. En février dernier, l’Inspection générale des affaires sociales (Igas) avait pour sa part évalué à 450 le nombre d’enfants nés avec des malformations congénitales entre 2006 et 2014 après avoir été exposés in utero au valproate.

En 2014, avant la mise en place de nouvelles restrictions d’utilisation, 93.000 femmes en âge de procréer prenaient ce médicament en France dont 37.000 pour épilepsie et 56.000 pour des troubles bipolaires.

Suite au rapport de l’Igas, la ministre de la Santé Marisol Touraine a annoncé la création d’une filière pour prendre en charge les enfants victimes. Elle a également reçu la présidente de l’Apesac pour faire avancer le dossier des indemnisations.

La présidente de l'Apesac, Marine Martin, a estimé ce mercredi au micro d'Europe 1 que «la responsabilité de l'État et du laboratoire est énorme dans ce scandale sanitaire». «L'Agence de santé a couvert le laboratoire en continuant à donner l'autorisation de mise sur le marché du produit. Donc il y a une complicité des différents gouvernements qui se sont succédé», a-t-elle poursuivi.