L'agence européenne du médicament (EMA) avait déjà émis des recommandations sur la codéine présente dans les médicaments anti-douleur (1) en 2013. Mais à la demande de l'agence allemande du médicament, l'EMA s'est penchée, l'an dernier, sur les médicaments pour enfants contre la toux ou le rhume.

Résultats: fini la codéine en dessous de 12 ans. Les médicaments contre la toux contenant cette substance sont désormais «contre-indiqués chez les enfants de moins de 12 ans» et ne sont pas non plus «recommandés chez les adolescents» présentant des problèmes respiratoires, chez les femmes enceintes ou chez les personnes de tous âges considérées comme des «métaboliseurs ultrarapides» [qui transforment la codéine en morphine plus rapidement que la moyenne de la population].

Une transformation en morphine «variable et imprévisible»

Et alors qu'en 2013 le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (Prac) de l'EMA laissait donc la possibilité d'utiliser des antidouleurs à base de codéine chez les enfants ne pouvant pas être soulagés par paracétamol ou ibuprofène, dans sa nouvelle recommandation, le comité justifie sa contre-indication sur ces antitussifs par le fait que «la manière dont la codéine est transformée en morphine chez les enfants de moins de 12 ans est variable et imprévisible».

Convertie en morphine par le foie, la codéine se transforme parfois, notamment chez les enfants de moins de 12 ans, trop rapidement, ce qui peut aboutir à des «effets indésirables graves comme des problèmes respiratoires», souligne l'EMA.

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Dans des récipients à l'épreuve des enfants

Pour information, le Prac recommande également que tous les médicaments liquides contenant de la codéine soient disponibles à l'avenir dans des récipients à l'épreuve des enfants pour éviter toute ingestion accidentelle.

Les médicaments à base de codéine étant approuvés au niveau national, les recommandations du PRAC devront encore être approuvées par le comité européen de coordination (CMDh) qui est l'entité européenne représentant les différentes agences nationales du médicament.

(1). La codéine est une substance présente dans de nombreux médicaments contre la douleur, mais également contre la toux et le rhume, dont certains sont en vente libre dans les pharmacies.