Après la remise du rapport final de l’Inspection générale des affaires sociales (Igas) pointant du doigt Biotrial et le laboratoire Bial suite à l’essai clinique mortel de Rennes, Marisol Touraine réclame désormais des garanties au centre d’essai. « J’exige que Biotrial fournisse un plan d’action garantissant que les manquements majeurs observés ne pourront pas se reproduire », a déclaré la ministre de la santé ce lundi matin lors d’une conférence de presse. « Ce plan d’action devra m’être remis sans délai », a-t-elle ajouté.

L’Igas, la police sanitaire, a confirmé dans son rapport final remis quatre mois après l’accident les trois manquements majeurs relevés dans son rapport préliminaire en février. Le premier porte sur l’absence de recherche d’information en temps et en heure sur l’évolution de l’état de santé du premier volontaire. Le deuxième sur l’absence de confirmation de leur consentement adressée aux autres volontaires le lundi 11 janvier, avant l’administration du produit.

Biotrial conteste les conclusions du rapport de l’Igas

Le troisième, commun au laboratoire pharmaceutique portugais Bial et au centre d’essais rennais Biotrial, porte sur le fait d’avoir tardé à informer les autorités sanitaires. « Les inspecteurs estiment que la responsabilité du laboratoire Bial et de Biotrial est engagée à plusieurs titres », a souligné la ministre qui a décidé de reprendre « intégralement » les recommandations de l’Igas.

Biotrial a de son côté fermement contesté dimanche ces conclusions estimant que l’Igas n’avait pas respecté le principe de contradiction. Le centre d’essai rennais affirme en outre que les enquêteurs ont tenté d’exercer « des pressions » sur son personnel. Il déplore que les enquêteurs n’aient pas consigné les auditions dans des procès-verbaux. Biotrial se réserve enfin « le droit de rechercher devant les juridictions françaises la nullité du rapport ».