Le laboratoire AstraZeneca a pu utiliser des données « obsolètes » lors de ses essais cliniques aux Etats-Unis sur le vaccin contre le Covid-19, a déclaré le régulateur américain, citant un groupe d’experts indépendants. En réponse, le laboratoire s’est engagé à fournir sous 48 heures des données récentes.

Un groupe de surveillance a exprimé sa « préoccupation quant au fait qu’AstraZeneca a pu utiliser des informations obsolètes lors de cet essai » aux Etats-Unis, « ce qui peut avoir abouti à une estimation incomplète de l’efficacité » du vaccin, a indiqué l’Institut national des maladies infectieuses et des allergies (NIAID), qui supervise des essais cliniques de vaccins.

Des craintes de caillots sanguins

« Nous exhortons la compagnie à travailler avec le Data and safety monitoring board (le comité de suivi de l’essai), pour évaluer l’efficacité des données et s’assurer que les données les plus précises, les plus récentes et les plus efficaces possibles soient rendues publiques au plus vite », a-t-il ajouté dans un communiqué. Le laboratoire s’est engagé à fournir sous 48 heures des données récentes au régulateur américain supervisant les essais cliniques, qui a critiqué des données potentiellement « obsolètes » sur son vaccin anti-Covid.

Dans un communiqué, le groupe a expliqué avoir utilisé des données remontant à avant le 17 février pour les résultats publiés lundi des essais cliniques aux Etats-Unis. Il a assuré vouloir entrer en contact « immédiatement » pour fournir au Data and Safety Monitoring Board (DSMB, comité de suivi de l’essai) « une analyse avec les données d’efficacité les plus à jour possible », avec l’intention de « fournir des résultats de l’analyse primaire dans les 48 heures ».

« Sûr et efficace »

Le laboratoire AstraZeneca avait défendu lundi son vaccin, rejeté par une bonne partie des Européens, affirmant qu’il était efficace à 80 % contre le Covid-19 chez les personnes âgées et n’augmentait pas le risque de caillots, après des essais cliniques de phase III menés aux Etats-Unis, avec 32.449 participants.

Le vaccin du suédo-britannique AstraZeneca est efficace à 79 % pour prévenir le Covid-19 symptomatique dans la population générale et à 100 % pour empêcher les formes sévères de la maladie et l’hospitalisation, avait ajouté le laboratoire après ces essais cliniques. Ce mois-ci plusieurs pays ont suspendu son utilisation par crainte qu’il ne provoque des caillots sanguins, parfois mortels. Jeudi, l’Agence européenne des médicaments (EMA) l’a pourtant jugé « sûr et efficace » et l’utilisation du vaccin a repris dans certains pays.