L’Agence du médicament a annoncé jeudi avoir ordonné le retrait du marché d’un sérum anti-âge du laboratoire Promicea, estimant que ce produit répondait à la définition d’un médicament et non d’un cosmétique et qu’il pouvait présenter « un danger pour la santé humaine ».

Les produits incriminés, Neostem Serum et sa version pour le contour des yeux Neostem Pocket Lift, contiennent de l’alendronate de sodium et de la pravastatine.

Un médicament, et non un produit cosmétique

L’association de ces deux substances « joue un rôle clé pour inhiber la synthèse de la progérine à l’origine de la sénescence cutanée », affirme sur son site internet Promicea, laboratoire basé à Marseille. La progérine est une protéine impliquée dans le processus de vieillissement cellulaire.

De telles allégations, ainsi que la concentration de ces deux substances, impliquent que « les produits Neostem Serum et Neostem Pocket Lift répondent à la définition du médicament » et non d’un produit cosmétique, argumente l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

« Effets toxiques »

Or ces produits « n’ont pas fait l’objet, avant leur commercialisation, d’une autorisation de mise sur le marché », obligatoire pour tous les médicaments. Ils sont donc « commercialisés et promus en infraction avec les règles qui leur sont applicables », ajoute l’ANSM.

L’agence sanitaire souligne par ailleurs « les effets toxiques connus liés à l’usage thérapeutique de la pravastatine » (troubles neurologiques, du système immunitaire, gastro-intestinaux ou encore musculosquelettiques) ainsi que de l’alendronate de sodium (troubles gastro-intestinaux, réaction cutanée, troubles métaboliques, etc.)

« Un danger pour la santé humaine »

Aussi, l’ANSM estime que les deux produits sont « susceptibles de présenter un danger pour la santé humaine » et ordonne leur retrait auprès des distributeurs et la suspension de leur fabrication et de leur distribution « jusqu’à leur mise en conformité avec la réglementation du médicament qui leur est applicable ».

Promicea commercialise ces produits via son site internet, à 89 euros pour le Neostem Sérum et 69 euros pour le Neostem Pocket Lift, ainsi que dans une cinquantaine de pharmacies en France.